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(09/06/2021).- Este martes la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) dio visto bueno al uso del suero equino para tratar a pacientes con COVID-19 de moderado a severo en México.
La molécula sometida a consideración de opinión fue Inmunoglobulinas equinas fragmentos F(ab´) 2 anti SARS-CoV2, presentada por Laboratorios Silanes, S.A. de C.V.
Comité de Moléculas Nuevas 🧬 emite opinión favorable de tratamiento contra el SARS-CoV2.
Conoce los resultados 👉 https://t.co/G1ppfrnKIp
Conoce el proceso de optimización 👉https://t.co/gxqqRaZmn3 pic.twitter.com/vUqZmcEehM— COFEPRIS (@COFEPRIS) June 8, 2021
El organismo informó que Inmunoglobulinas equinas fragmentos F(ab´) 2 anti SARS-CoV2, recibió una opinión favorable unánime por parte de los expertos y expertas para su uso de emergencia para el tratamiento de pacientes adultos con enfermedad de curso moderado a severo causada por el agente viral SARS-CoV-2.
“Esta opinión queda condicionada a las recomendaciones en la indicación terapéutica, así como a la presentación de información adicional de estudios clínicos”, destacó.
Esta decisión forma parte del proceso requerido por la Cofepris para el cumplimiento de los requisitos de calidad, seguridad y eficacia, necesarios al considerar un producto.
Recordó que el CMN no autoriza o rechaza moléculas; emite una opinión técnica favorable o no favorable basada en la evidencia científica y médica presentada, misma que no es vinculante y que es integrada por los laboratorios a sus expedientes presentados ante la Comisión de Autorización Sanitaria.
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