Pfizer y BioNTech solicitan autorización para aplicar su vacuna contra COVID-19 en Europa

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Portada: Pixabay

Este martes, los laboratorios Pfizer/BioNTech anunciaron que han solicitado ante las autoridades sanitarias europeas la autorización para el uso de la vacuna contra COVID-19 que han desarrollado de manera conjunta.

“Para nosotros como empresa asentada en el corazón de Europa se trata de un hito importante, nos seguiremos esforzando por distribuir la vacuna en todo el mundo tras una posible autorización”, aseveró el presidente de BioNtech, Ugur Sahin.

La semana pasada, Pfizer y BioNtech habían solicitado una autorización de urgencia para su vacuna ante las autoridades sanitarias de EEUU, donde el organismo competente (la Administración de Alimentos y Fármacos, FDA, en inglés) se reunirá el 10 de diciembre para decidir sobre la solicitud.

“En caso de que la EMA (Agencia Europea del Medicamento) llegue a la conclusión de que las ventajas de la vacuna contra el coronavirus son superiores a los posibles riesgos, el organismo recomendará una salida al mercado condicionada”, explicaron.

Esta solicitud se ha efectuado una vez que los resultados de los ensayos a gran escala mostraron una eficacia de 95% de su vacuna.

De acuerdo con DW, la EMA anunció este mismo martes que celebrará una reunión extraordinaria el 29 de diciembre “a más tardar” para decidir si da su visto bueno a la comercialización de la vacuna.

En caso de otorgar la autorización, se podría permitir la implementación de la dosis en Europa antes de fin de año, dijeron las compañías en un comunicado. Los socios han firmado acuerdos para entregar cientos de millones de dosis de la vacuna, incluido un acuerdo con la UE por 200 millones de dosis, con la opción de 100 millones adicionales.

 

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