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Moderna anunció este lunes que su vacuna contra COVID-19 tiene una eficacia del 100% en la prevención de casos graves de la enfermedad. Mediante un comunicado, la farmacéutica informó:
“El análisis de eficacia principal del estudio de fase 3 COVE de mRNA-1273 que incluyó a 30 mil participantes incluyó 196 casos de COVID-19, de los cuales 30 fueron graves. La eficacia de la vacuna en general fue del 94.1 por ciento. La eficacia de la vacuna contra COVID-19 en casos graves fue del 100 por ciento”.
En ese sentido, la farmacéutica informó que solicitará formalmente ante la FDA (Agencia del Medicamento de EEUU) la autorización de uso de emergencia una de comercialización condicional con la Agencia Europea de Medicamentos (EMA)-. Al tiempo, seguirían con las revisiones continuas, que ya iniciadas con las agencias reguladoras internacionales.
We just announced the primary efficacy analysis in the Phase 3 COVE study for mRNA-1273, our COVID-19 vaccine candidate and that today, we plan to request an Emergency Use Authorization from the U.S. FDA & conditional approval from the EMA. Read more: https://t.co/90FbcVHdWN pic.twitter.com/36tpY0QeFl
— Moderna (@moderna_tx) November 30, 2020
Explicó que el estudio de la fase 3 ha superado los 2 meses de seguimiento medio después de la vacunación, según lo exige la FDA de EE.UU para la autorización de uso de emergencia, dijo la compañía en un comunicado.
Asimismo, destacó que para finales de 2020, Moderna espera tener aproximadamente 20 millones de dosis de su vacuna disponibles en Estados Unidos, y está en camino de fabricar de 500 a 1.000 millones de dosis a nivel mundial el próximo año.
Este anuncio ocurre poco después de uno similar de las farmacéuticas Pfizer y BioNTech, cuya vacuna, al igual que la de Moderna, utiliza tecnología de ARN mensajero, una novedosa técnica que permite usar el mecanismo de generación de proteínas de una célula para generar la respuesta inmunológica deseada contra virus como el SARS-CoV-2.
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